GERİ DÖN
Ders Öğretim Planı
| Dersin Kodu | Dersin Adı | Dersin Türü | Yıl | Yarıyıl | AKTS |
|---|---|---|---|---|---|
| BKM2427 | FARMASÖTİK BİYOTEKNOLOJİ | Seçmeli Ders Grubu | 4 | 7 | 4,00 |
Dersin Seviyesi
Lisans
Dersin Sunulduğu Dil
Türkçe
Dersin Amacı
Bu dersin temel amacı farmasötik ve biyofarmasötiklerin biyoteknolojik yöntemlerle üretimi, ilaç geliştirme ve geliştirilen ilaçların patentleme süreclerinin öğretilmesidir
Dersi Veren Öğretim Görevlisi/Görevlileri
Dr. Öğr. Gör. Emre ERDEN
Öğrenme Çıktıları
| 1 | Farmasötik ve biyofarmasötik kavramlarını öğrenebilme |
| 2 | Rekombinant DNA teknolojisinin farmasötiklerin üretiminde kullanma becerisinin kazanılması |
| 3 | İlaç geliştirme sürecinin öğrenilmesi |
| 4 | Farmasötiklerin üretiminde üst ve alt akım işlemlerini öğrenme |
Öğretim Sistemi
Birinci Öğretim
Dersin Ön Koşulu Olan Dersler
Yok
Ders İçin Önerilen Diğer Hususlar
Yok
Dersin İçeriği
Farmasötikler, biyolojik preparatlar ve biyofarmasötikler; gen manipülasyonu ve rekombinant DNA teknolojisi; ilaç geliştirme süreci; kaynaklar ve üst akım işlemleri; alt akım işlemleri; ürün analizi; sitokinler; büyüme faktörleri
Haftalık Ayrıntılı Ders İçeriği
| Hafta | Konular (Teorik) | Öğretim Yöntem ve Teknikleri | Ön Hazırlık |
|---|---|---|---|
| 1 | Farmasötikler, biyolojik preparatlar ve biyofarmasötikler: Biyofarmasötik ve farmasötik biyoteknoloji, ilaç endüstrisinin tarihçesi, biyofarmasötik çağı | ||
| 2 | Gen manipülasyonu ve rekombinant DNA teknolojisi: Nükleik asitler (fonksiyon ve yapıları), terapötik proteinlerin rekombinant üretimi | ||
| 3 | Gen manipülasyonu ve rekombinant DNA teknolojisi: Klasik gen klonlama ve tanımlanması | ||
| 4 | İlaç geliştirme süreci: Biyofarmösetiklerin keşfi, ilaç keşfi üzerine genomik ve ilişkili teknolojilerin etkisi, gen çipleri | ||
| 5 | İlaç geliştirme süreci: Proteomiks, yapısal genomik, farmakogenetik, ilk ürün karakterizasyonu | ||
| 6 | İlaç geliştirme süreci: Patentleme, biyofarmasötiklerin gelişimi, preklinik çalışmalar, farmakokinetik ve farmakodinamik, toksisite çalışmaları, düzenleyici makamların rolü ve görevi | ||
| 7 | Kaynaklar ve üst akım işlemleri: Biyofarmösetiklerini kaynakları, üst akım işlemleri | ||
| 8 | Ara sınav | ||
| 9 | Alt akım işlemleri | ||
| 10 | Ürün analizi: Protein bazlı kirletici maddeler, üretilen proteinin değişmiş formlarının üründen uzaklaştırılması | ||
| 11 | Ürün analizi: Protein bazlı safsızlıkların saptanması, kirletici tespiti için immünolojik yaklaşımlar | ||
| 12 | Ürün analizi: Endotoksinler ve diğer pirojenik kirleticiler | ||
| 13 | Sitokinler-I: İnterferon ailesi | ||
| 14 | Sitokinler-II: İnterlökinler ve tümör nekroz faktörü | ||
| 15 | Büyüme faktörleri | ||
| 16 | Final sınavı |
Ders Kitabı / Malzemesi / Önerilen Kaynaklar
• Gary Walsh, Pharmaceutical Biotechnology: Concepts and Applications, WILEY, 2007. • K. Sambamurthy and Ashutosh Kar, Pharmaceutical Biotechnology, NEW AGE INTERNATIONAL (P) LIMITED, PUBLISHERS, 2006
Planlanan Öğrenme Aktiviteleri ve Metodları
Etkinlikler ayrıntılı olarak "Değerlendirme" ve "İş Yükü Hesaplaması" bölümlerinde verilmiştir.
Değerlendirme
| Yarıyıl (Yıl) İçi Etkinlikleri | Adet | Değer |
|---|---|---|
| Ara Sınav | 1 | 100 |
| Toplam | 100 | |
| Yarıyıl (Yıl) Sonu Etkinlikleri | Adet | Değer |
| Final Sınavı | 1 | 100 |
| Toplam | 100 | |
| Yarıyıl (Yıl) İçi Etkinlikleri | 40 | |
| Yarıyıl (Yıl) Sonu Etkinlikleri | 60 | |
Staj Durumu
Yok
İş Yükü Hesaplaması
| Etkinlikler | Sayısı | Süresi (saat) | Toplam İş Yükü (saat) |
|---|---|---|---|
| Ara Sınav | 1 | 2 | 2 |
| Final Sınavı | 1 | 2 | 2 |
| Derse Katılım | 14 | 2 | 28 |
| Rehberli Problem Çözümü | 14 | 2 | 28 |
| Takım/Grup Çalışması | 1 | 15 | 15 |
| Ara Sınav İçin Bireysel Çalışma | 1 | 20 | 20 |
| Final Sınavı içiin Bireysel Çalışma | 1 | 25 | 25 |
| Okuma | 1 | 10 | 10 |
| Toplam İş Yükü (saat) | 130 | ||
Program ve Öğrenme Çıktıları İlişkisi
| PÇ 1 | PÇ 2 | PÇ 3 | PÇ 4 | PÇ 5 | PÇ 6 | PÇ 7 | PÇ 8 | PÇ 9 | PÇ 10 | PÇ 11 | PÇ 12 | PÇ 13 | PÇ 14 | PÇ 15 | |
| ÖÇ 1 | 4 | 5 | 4 | 5 | 4 | 3 | 3 | 5 | 3 | 4 | 1 | 3 | 3 | 2 | 3 |
| ÖÇ 2 | 4 | 4 | 1 | 5 | 4 | 3 | 5 | 5 | 3 | 5 | 3 | 4 | 4 | 1 | 3 |
| ÖÇ 3 | 4 | 5 | 5 | 5 | 5 | 4 | 3 | 5 | 3 | 4 | 3 | 5 | 5 | 5 | 4 |
| ÖÇ 4 | 4 | 5 | 5 | 5 | 5 | 4 | 5 | 5 | 3 | 5 | 3 | 5 | 5 | 5 | 4 |
* Katkı Düzeyi : 1 Çok düşük 2 Düşük 3 Orta 4 Yüksek 5 Çok yüksek