GERİ DÖN
Ders Öğretim Planı
| Dersin Kodu | Dersin Adı | Dersin Türü | Yıl | Yarıyıl | AKTS |
|---|---|---|---|---|---|
| 9301195212010 | Randomize Kontrollü Klinik Denemeler | Seçmeli Ders Grubu | 1 | 2 | 7,00 |
Dersin Seviyesi
Yüksek Lisans
Dersin Sunulduğu Dil
Türkçe
Dersin Amacı
Özellikle yeni tıbbi tedavilerin etkinliğini değerlendirmede, randomize kontrollü klinik denemeler önemli bir yere sahiptir. Bu denemelerin hem tasarım hem de analiz aşamasında istatistiksel yaklaşım ve yöntemler önemli bir rol oynamaktadır. Dersin amacı, öğrencilere randomize kontrollü klinik deneme planlamasını öğretmek ve temel tasarımlardan elde edilen verileri analizi edebilmesini sağlamaktır.
Dersi Veren Öğretim Görevlisi/Görevlileri
Prof. Dr. Mehmet N. ORMAN, Doç. Dr. Timur KÖSE, Doç. Dr. Aslı SUNER KARAKÜLAH
Öğrenme Çıktıları
| 1 | Randomize kontrollü denemeyi planlayabilme |
| 2 | Randomize kontrollü denemeden elde edilen verileri değerlendirebilme |
Öğretim Sistemi
Birinci Öğretim
Dersin Ön Koşulu Olan Dersler
Yok
Ders İçin Önerilen Diğer Hususlar
Yok
Dersin İçeriği
Yanlılık ve türleri. Çalışma için gerekli gönüllü sayısı ve bunların çalışma gruplarına atanması ile ilgili kavramlar ve yöntemler. Protokoller ve uygulamada oluşan protokol sapmaları. Binary ve sağkalım verilerinin analizi. Ardışık deney tasarımları. Alt grupların karşılaştırılması. Cross-Over denemeler. Meta analizi.
Haftalık Ayrıntılı Ders İçeriği
| Hafta | Konular (Teorik) | Öğretim Yöntem ve Teknikleri | Ön Hazırlık |
|---|---|---|---|
| 1 | Randomize Kontrollü Deneme Nedir? | ||
| 2 | Yanlılık ve Türleri | ||
| 3 | Deney İçin Gerekli Hasta Sayısı | ||
| 4 | Deney İçin Gerekli Hasta Sayısı | ||
| 5 | Hastaların Guruplara Atanması | ||
| 6 | Körleme | ||
| 7 | Sonuçların Analizi | ||
| 8 | Arasınav | ||
| 9 | Binary ve Sağkalım Verilerinin Analizi | ||
| 10 | Ardışık Deney Tasarımları | ||
| 11 | Alt Gurupların Kıyaslanması | ||
| 12 | Protokoller ve Protokolden Sapmalar | ||
| 13 | Cross-Over Denemeler | ||
| 14 | Meta Analizi | ||
| 15 | Meta Analizi | ||
| 16 | Final |
Ders Kitabı / Malzemesi / Önerilen Kaynaklar
Mathews, J.N.S. (2006). Intoduction to Randomized Controlled Clinical Trials. 2. Ed. Chapman and Hall. Armitage, P. and J.N.S. Mathews. (2002). Statistical Methods in Medical Research, 4. Ed. Blackwell. Whitehead, J. (1992). The Design and Anaylsis of Sequential Clinical Trials. Ellis Horwood.
Planlanan Öğrenme Aktiviteleri ve Metodları
Etkinlikler ayrıntılı olarak "Değerlendirme" ve "İş Yükü Hesaplaması" bölümlerinde verilmiştir.
Değerlendirme
| Yarıyıl (Yıl) İçi Etkinlikleri | Adet | Değer |
|---|---|---|
| Ara Sınav | 1 | 100 |
| Toplam | 100 | |
| Yarıyıl (Yıl) Sonu Etkinlikleri | Adet | Değer |
| Final Sınavı | 1 | 100 |
| Toplam | 100 | |
| Yarıyıl (Yıl) İçi Etkinlikleri | 40 | |
| Yarıyıl (Yıl) Sonu Etkinlikleri | 60 | |
Staj Durumu
Yok
İş Yükü Hesaplaması
| Etkinlikler | Sayısı | Süresi (saat) | Toplam İş Yükü (saat) |
|---|---|---|---|
| Ara Sınav | 1 | 2 | 2 |
| Final Sınavı | 1 | 2 | 2 |
| Derse Katılım | 14 | 2 | 28 |
| Tartışma | 6 | 3 | 18 |
| Bireysel Çalışma | 5 | 8 | 40 |
| Ödev Problemleri için Bireysel Çalışma | 5 | 10 | 50 |
| Ara Sınav İçin Bireysel Çalışma | 1 | 15 | 15 |
| Final Sınavı içiin Bireysel Çalışma | 1 | 30 | 30 |
| Okuma | 5 | 3 | 15 |
| Toplam İş Yükü (saat) | 200 | ||
Program ve Öğrenme Çıktıları İlişkisi
| PÇ 1 | PÇ 2 | PÇ 3 | PÇ 4 | PÇ 5 | PÇ 6 | |
| ÖÇ 1 | 5 | 5 | 5 | |||
| ÖÇ 2 | 5 | 5 | 5 |
* Katkı Düzeyi : 1 Çok düşük 2 Düşük 3 Orta 4 Yüksek 5 Çok yüksek