GERİ DÖN
Ders Öğretim Planı
| Dersin Kodu | Dersin Adı | Dersin Türü | Yıl | Yarıyıl | AKTS |
|---|---|---|---|---|---|
| 9303125201998 | İlaçta Kalite Kontrolü II | Seçmeli Ders Grubu | 1 | 1 | 12,00 |
Dersin Seviyesi
Yüksek Lisans
Dersin Sunulduğu Dil
Türkçe
Dersin Amacı
Bu dersin amacı öğrencilerin kalite kontrol bölümünün organizasyonunu ve görevlerini anlamasını, ilaç kalite kontrolünde kullanılan analitik teknikleri uygulayabilmesini teorik ve pratik uygulamalar ile sağlamaktır.
Dersi Veren Öğretim Görevlisi/Görevlileri
Prof. Dr. Tamer Güneri, Prof. Dr. Gökhan Ertan, Prof. Dr. Özgen Özer, Assoc. Prof. Dr. Dr. Ferhan Sevgi, Assoc. Prof. Dr. Dr. Esra Baloğlu, Assoc. Prof. Dr. Yeşim Karasulu, Assoc. Prof. Dr. Işık Özgüney, Assoc. Prof. Dr. Mine Özyazıcı, Assist. Prof. Dr. Mesut Arıcı, Assist. Prof. Dr. Sinem Yaprak Karavana, Assist. Prof. Dr. Evren Homan Gökçe
Öğrenme Çıktıları
| 1 | Kalite kontrolün tanımını yapabilme |
| 2 | Kalite kontrolün esaslarını kavrayabilme |
| 3 | Kalite kontrol bölümünün organizasyonunu anlayabilme |
| 4 | Kalite kontrol bölümünün sorumluluklarını taşıyabilme |
| 5 | İlaçta kalite kontrolde uygulanan analitik teknikleri açıklayabilme ve uygulayabilme |
Öğretim Sistemi
Dersin Ön Koşulu Olan Dersler
Yok
Ders İçin Önerilen Diğer Hususlar
Yok
Dersin İçeriği
Farmasötik kalite kontrol, Kalite kontrol bölümü organizasyonu, Kalite kontrol bölümü görevleri, Dökümantasyon, Validasyon, İlaç kalite kontrolünde kullanılan analitik teknikler
Haftalık Ayrıntılı Ders İçeriği
| Hafta | Konular (Teorik) | Uygulama | Öğretim Yöntem ve Teknikleri | Ön Hazırlık |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Farmasötik kalite kontrole giriş | |||
| 2 | Farmasötik kalite kontrol | |||
| 3 | Farmasötik kalite kontrol | |||
| 4 | Kalite kontrol bölümü organizasyonu | |||
| 5 | Kalite kontrol bölümü görevleri | |||
| 6 | Dokümantasyon | Var | ||
| 7 | Validasyon | Var | ||
| 8 | Validasyon | Var | ||
| 9 | İlaç kalite kontrolünde kullanılan analitik teknikler | Var | ||
| 10 | İlaç kalite kontrolünde kullanılan analitik teknikler | Var | ||
| 11 | ARA SINAV | |||
| 12 | İlaç kalite kontrolünde kullanılan analitik teknikler | Var | ||
| 13 | İlaç kalite kontrolünde kullanılan analitik teknikler | Var | ||
| 14 | İlaç kalite kontrolünde kullanılan analitik teknikler | Var | ||
| 15 | İlaç kalite kontrolünde kullanılan analitik teknikler | Var | ||
| 16 | FİNAL SINAVI |
Ders Kitabı / Malzemesi / Önerilen Kaynaklar
1. Pharmaceutical Process Validation: An International (Drugs and the Pharmaceutical Sciences) by Robert A. Nash, Alfred H. Wachter, Mar 27, 2003. 2. Validation Fundamentals: How To, What To, When To Validate, William Gibson, Keith Powell-Evans, Apr. 30, 1998. 3. Method Validation in Pharmaceutical Analysis, J. Ermer and J. H. McB. Miller, Wiley-VCH 2005.
Planlanan Öğrenme Aktiviteleri ve Metodları
Etkinlikler ayrıntılı olarak "Değerlendirme" ve "İş Yükü Hesaplaması" bölümlerinde verilmiştir.
Değerlendirme
| Yarıyıl (Yıl) İçi Etkinlikleri | Adet | Değer |
|---|---|---|
| Ara Sınav | 1 | 100 |
| Toplam | 100 | |
| Yarıyıl (Yıl) Sonu Etkinlikleri | Adet | Değer |
| Final Sınavı | 1 | 100 |
| Toplam | 100 | |
| Yarıyıl (Yıl) İçi Etkinlikleri | 40 | |
| Yarıyıl (Yıl) Sonu Etkinlikleri | 60 | |
Staj Durumu
Yok
İş Yükü Hesaplaması
| Etkinlikler | Sayısı | Süresi (saat) | Toplam İş Yükü (saat) |
|---|---|---|---|
| Ara Sınav | 1 | 1 | 1 |
| Final Sınavı | 1 | 2 | 2 |
| Derse Katılım | 14 | 6 | 84 |
| Laboratuvar | 14 | 5 | 70 |
| Ara Sınav İçin Bireysel Çalışma | 1 | 100 | 100 |
| Final Sınavı içiin Bireysel Çalışma | 1 | 100 | 100 |
| Toplam İş Yükü (saat) | 357 | ||
Program ve Öğrenme Çıktıları İlişkisi
| PÇ 1 | PÇ 2 | PÇ 3 | PÇ 4 | PÇ 5 | PÇ 6 | PÇ 7 | PÇ 8 | PÇ 9 | PÇ 10 | PÇ 11 | PÇ 12 | |
| ÖÇ 1 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| ÖÇ 2 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| ÖÇ 3 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| ÖÇ 4 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| ÖÇ 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
* Katkı Düzeyi : 1 Çok düşük 2 Düşük 3 Orta 4 Yüksek 5 Çok yüksek