GERİ DÖN

Ders Öğretim Planı


Dersin Kodu Dersin Adı Dersin Türü Yıl Yarıyıl AKTS
9303095212007 Fitoterapötiklerde İyi İmalat Uygulamaları (GMP) Seçmeli Ders Grubu 1 2 4,00

Yüksek Lisans


Türkçe


Bu dersin amacı bitkisel ilaçlarda iyi üretim uygulamaları hakkında bilgi vermektir.


Doç. Dr. Gözde ELGİN CEBE


1 Bitkisel ilaçlarda İyi imalat uygulamaları hakkında genel bilgileri kavrayabilme.

Birinci Öğretim


Yok


Yok


Bitkisel ilaç üretiminde uluslararası standartları kapsamaktadır.


Hafta Konular (Teorik) Öğretim Yöntem ve Teknikleri Ön Hazırlık
1 Bitkisel İlaç Kavramı
2 Üretim Kavramı
3 Bitkisel İlaçların Üretim Prensibi
4 İlaç Üretiminde Uyulması Gereken Standartlar
5 Kalite Yönetimi
6 Personel
7 Tesisler ve Ekipman
8 Dokümantasyon
9 Üretim
10 Kalite Kontrol
11 Kontratlı İmalat ve Analiz
12 Şikayetler ve Geri Çekme
13 Denetleme
14 Bitkisel Farmasötik Ürünlerin İmalatı


Etkinlikler ayrıntılı olarak "Değerlendirme" ve "İş Yükü Hesaplaması" bölümlerinde verilmiştir.


Yarıyıl (Yıl) İçi Etkinlikleri Adet Değer
Ara Sınav 1 100
Toplam 100
Yarıyıl (Yıl) Sonu Etkinlikleri Adet Değer
Final Sınavı 1 100
Toplam 100
Yarıyıl (Yıl) İçi Etkinlikleri 40
Yarıyıl (Yıl) Sonu Etkinlikleri 60

Yok


Etkinlikler Sayısı Süresi (saat) Toplam İş Yükü (saat)
Final Sınavı 1 2 2
Derse Katılım 14 2 28
Tartışma 7 1 7
Soru-Yanıt 7 1 7
Rapor Hazırlama 7 2 14
Rapor Sunma 5 1 5
Bireysel Çalışma 14 1 14
Final Sınavı içiin Bireysel Çalışma 7 1 7
Okuma 7 1 7
Sözlü Sınav 1 1 1
Ev Ödevi 7 2 14
Toplam İş Yükü (saat) 106

PÇ 1 PÇ 2 PÇ 3 PÇ 4 PÇ 5 PÇ 6 PÇ 7 PÇ 8 PÇ 9 PÇ 10 PÇ 11 PÇ 12 PÇ 13 PÇ 14
ÖÇ 1 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4
* Katkı Düzeyi : 1 Çok düşük 2 Düşük 3 Orta 4 Yüksek 5 Çok yüksek