GERİ DÖN
Ders Öğretim Planı
| Dersin Kodu | Dersin Adı | Dersin Türü | Yıl | Yarıyıl | AKTS |
|---|---|---|---|---|---|
| 9303145232012 | Bitkisel İlaçların Ruhsatlandırılmasında Yasal Düzenlemeler | Seçmeli Ders Grubu | 1 | 2 | 4,00 |
Dersin Seviyesi
Yüksek Lisans
Dersin Sunulduğu Dil
Dersin Amacı
Bu dersin amacı, Türkiye'de ve Dünya'da Bitkisel İlaçların Ruhsatlandırılmasındaki Yasal Düzenlemeler hakkında genel yaklaşımları öğrenmedir
Dersi Veren Öğretim Görevlisi/Görevlileri
Prof. Dr. Bijen KIVÇAK, Prof. Dr. Nehir SOMER, Prof. Dr. Hüsniye KAYALAR, Prof. Dr. G. İrem KAYA, Prof. Dr. Buket BOZKURT, Prof. Dr. Tuğçe FAFAL , Doç Dr. Ahmet EMİR, Doç Dr. Ceren EMİR, Dr. Öğrt. Üyesi Burcu SÜMER TÜZÜN
Öğrenme Çıktıları
| 1 | Bitkisel İlaçların Ruhsatlandırılmasında Yasal Düzenlemeler ile ilgili kazanılan bilgileri kullanabilmek |
| 2 | Bitkisel İlaçların Ruhsatlandırılmasında Yasal Düzenlemeler ile ilgili son gelişmeleri takip edebilmek |
Öğretim Sistemi
Birinci Öğretim
Dersin Ön Koşulu Olan Dersler
Yok
Ders İçin Önerilen Diğer Hususlar
Yok
Dersin İçeriği
Bitkisel ilaçlar, fitofarmasötikler ve doğal ürünler terimleri, Standardizasyon, Kalite kontrol, Farmakopenin temelleri, ESCOP ve WHO monografları, Dünya’da ve Türkiye’de mevcut durum ve mevzuat, Resmi gazetede yayınlanan son yönetmelikler ve kanunlar
Haftalık Ayrıntılı Ders İçeriği
| Hafta | Konular (Teorik) | Öğretim Yöntem ve Teknikleri | Ön Hazırlık |
|---|---|---|---|
| 1 | Bitkisel ilaçlar, fitofarmasötikler ve doğal ürünler terimleri | ||
| 2 | Standardizasyon | ||
| 3 | Kalite kontrol I | ||
| 4 | Kalite kontrol II | ||
| 5 | Farmakope hakkında temel bilgiler | ||
| 6 | Farmakopede yer alan bazı önemli denemeler | ||
| 7 | Dünyadaki önemli farmakopeler | ||
| 8 | ESCOP monografları | ||
| 9 | WHO monografları | ||
| 10 | Türkiyede mevcut durum ve mevzuat | ||
| 11 | Avrupa’da mevcut durum ve mevzuat | ||
| 12 | Dünyada mevcut durum ve mevzuat | ||
| 13 | Türk Farmakopesi ve Avrupa Farmakopesi Adaptasyonu | ||
| 14 | Resmi gazetede yayınlanan son yönetmelikler ve kanunlar | ||
| 15 | |||
| 16 |
Ders Kitabı / Malzemesi / Önerilen Kaynaklar
İnternet, Kütüphane ve çeşitli veri tabanları
Planlanan Öğrenme Aktiviteleri ve Metodları
Değerlendirme
| Yarıyıl (Yıl) İçi Etkinlikleri | Adet | Değer |
|---|---|---|
| Ara Sınav | 1 | 100 |
| Toplam | 100 | |
| Yarıyıl (Yıl) Sonu Etkinlikleri | Adet | Değer |
| Final Sınavı | 1 | 100 |
| Toplam | 100 | |
| Yarıyıl (Yıl) İçi Etkinlikleri | 40 | |
| Yarıyıl (Yıl) Sonu Etkinlikleri | 60 | |
Staj Durumu
Yok
İş Yükü Hesaplaması
| Etkinlikler | Sayısı | Süresi (saat) | Toplam İş Yükü (saat) |
|---|---|---|---|
| Ara Sınav | 1 | 1 | 1 |
| Final Sınavı | 1 | 1 | 1 |
| Derse Katılım | 14 | 2 | 28 |
| Ara Sınav İçin Bireysel Çalışma | 1 | 42 | 42 |
| Final Sınavı içiin Bireysel Çalışma | 1 | 48 | 48 |
| Toplam İş Yükü (saat) | 120 | ||
Program ve Öğrenme Çıktıları İlişkisi
| PÇ 1 | PÇ 2 | PÇ 3 | PÇ 4 | PÇ 5 | PÇ 6 | PÇ 7 | PÇ 8 | PÇ 9 | PÇ 10 | PÇ 11 | PÇ 12 | PÇ 13 | PÇ 14 | PÇ 15 | PÇ 16 | PÇ 17 | PÇ 18 | PÇ 19 | PÇ 20 | |
| ÖÇ 1 | 4 | 5 | 5 | 4 | 4 | 5 | 4 | 4 | 4 | 5 | 5 | 4 | 5 | 5 | 5 | 3 | 4 | 3 | 3 | 2 |
| ÖÇ 2 | 4 | 4 | 5 | 4 | 5 | 4 | 5 | 4 | 5 | 4 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 3 | 4 | 3 | 3 | 2 |
* Katkı Düzeyi : 1 Çok düşük 2 Düşük 3 Orta 4 Yüksek 5 Çok yüksek