GERİ DÖN
Ders Öğretim Planı
| Dersin Kodu | Dersin Adı | Dersin Türü | Yıl | Yarıyıl | AKTS |
|---|---|---|---|---|---|
| 9303175022013 | İlaç ve Kozmetik Endüstrisinde Altyapı Tasarımı | Ders | 1 | 2 | 6,00 |
Dersin Seviyesi
Yüksek Lisans
Dersin Sunulduğu Dil
Türkçe
Dersin Amacı
Bu dersin amacı öğrencilerin üretim tesisinin kurulması için gerekli olan temel gereksinimleri teorik uygulamalar ile sağlamaktır.
Dersi Veren Öğretim Görevlisi/Görevlileri
Prof. Dr. Özgen Özer Prof. Dr. Esra Baloğlu Prof. Dr. Yeşim Karasulu Prof. Dr. Ferhan Sevgi Prof. Dr. Işık Özgüney Doç. Dr. Mine Özyazıcı Doç. Dr. Sinem Yaprak Karavana Doç. Dr. Evren Homan Gökçe Yrd. Doç. Dr. Mesut Arıcı
Öğrenme Çıktıları
| 1 | Üretim tesisinin gerekliliklerini sıralayabilme |
| 2 | ÇED raporunu kavrayabilme |
| 3 | GMP temel ilkelerini tanımlayabilme |
| 4 | Personel, ekipman, HVAC sistemlerinin özelliklerini açıklayabilme |
Öğretim Sistemi
Dersin Ön Koşulu Olan Dersler
Yok
Ders İçin Önerilen Diğer Hususlar
Yok
Dersin İçeriği
Üretim tesisinin kurulması için temel gereksinimler GMP nedir, GMP’ye göre üretim tesisi ve altyapı tasarımının temel ilkeleri İlaç/Kozmetik Üretiminde personel (görev ve eğitimi) Tesisler ve Ekipman (üretim alanı, depo alanı, kalite kontrol alanı, yardımcı alanlar ve ekipman) Üretim Validasyon, üretim prosesleri, Ambalajlama, Ürün serbestleştirme; Katı, yarı katı, sıvı, steril üretim alanlarının özellikleri GMP’ye göre su sistemleri, Havalandırma sistemleri (HVAC), Gaz sistemleri
Haftalık Ayrıntılı Ders İçeriği
| Hafta | Konular (Teorik) | Öğretim Yöntem ve Teknikleri | Ön Hazırlık |
|---|---|---|---|
| 1 | Üretim tesisinin kurulması için temel gereksinimler | ||
| 2 | GMP nedir, GMP’ye göre üretim tesisi ve altyapı tasarımının temel ilkeleri | ||
| 3 | İlaç/Kozmetik Üretiminde personel (görev ve eğitimi) | ||
| 4 | Tesisler ve Ekipman (üretim alanı, depo alanı, kalite kontrol alanı, yardımcı alanlar ve ekipman) | ||
| 5 | Üretim | ||
| 6 | Validasyon, üretim prosesleri | ||
| 7 | Ambalajlama | ||
| 8 | Ürün serbestleştirme | ||
| 9 | Katı, yarı katı, sıvı, steril üretim alanlarının özellikleri | ||
| 10 | Katı, yarı katı, sıvı, steril üretim alanlarının özellikleri | ||
| 11 | ARA SINAV | ||
| 12 | GMP’ye göre su sistemleri | ||
| 13 | GMP’ye göre su sistemleri | ||
| 14 | Havalandırma sistemleri (HVAC) | ||
| 15 | Havalandırma sistemleri (HVAC) | ||
| 16 | FİNAL SINAVI |
Ders Kitabı / Malzemesi / Önerilen Kaynaklar
Planlanan Öğrenme Aktiviteleri ve Metodları
Etkinlikler ayrıntılı olarak "Değerlendirme" ve "İş Yükü Hesaplaması" bölümlerinde verilmiştir.
Değerlendirme
| Yarıyıl (Yıl) İçi Etkinlikleri | Adet | Değer |
|---|---|---|
| Ara Sınav | 1 | 100 |
| Toplam | 100 | |
| Yarıyıl (Yıl) Sonu Etkinlikleri | Adet | Değer |
| Final Sınavı | 1 | 100 |
| Toplam | 100 | |
| Yarıyıl (Yıl) İçi Etkinlikleri | 40 | |
| Yarıyıl (Yıl) Sonu Etkinlikleri | 60 | |
Staj Durumu
Yok
İş Yükü Hesaplaması
| Etkinlikler | Sayısı | Süresi (saat) | Toplam İş Yükü (saat) |
|---|---|---|---|
| Ara Sınav | 1 | 1 | 1 |
| Final Sınavı | 1 | 2 | 2 |
| Derse Katılım | 14 | 4 | 56 |
| Ara Sınav İçin Bireysel Çalışma | 1 | 60 | 60 |
| Final Sınavı içiin Bireysel Çalışma | 1 | 60 | 60 |
| Toplam İş Yükü (saat) | 179 | ||
Program ve Öğrenme Çıktıları İlişkisi
| PÇ 1 | PÇ 2 | PÇ 3 | PÇ 4 | PÇ 5 | PÇ 6 | |
| ÖÇ 1 | 5 | 5 | 4 | 5 | 5 | 4 |
| ÖÇ 2 | 5 | 4 | 4 | 5 | 5 | 4 |
| ÖÇ 3 | 4 | 5 | 4 | 3 | 4 | 4 |
| ÖÇ 4 | 5 | 3 | 5 | 5 | 5 | 4 |
* Katkı Düzeyi : 1 Çok düşük 2 Düşük 3 Orta 4 Yüksek 5 Çok yüksek