GERİ DÖN
Ders Öğretim Planı
| Dersin Kodu | Dersin Adı | Dersin Türü | Yıl | Yarıyıl | AKTS |
|---|---|---|---|---|---|
| 9303175362013 | İlaç Etkin ve Yardımcı Maddeleri ile Spesifikasyonları | Seçmeli Ders Grubu | 1 | 1 | 6,00 |
Dersin Seviyesi
Yüksek Lisans
Dersin Sunulduğu Dil
Türkçe
Dersin Amacı
Bu dersin amacı öğrencilerin kalite kontrol bölümünün organizasyonunu ve görevlerini anlamasını, ilaç kalite kontrolünde kullanılan analitik teknikleri uygulayabilmesini teorik ve pratik uygulamalar ile sağlamaktır.
Dersi Veren Öğretim Görevlisi/Görevlileri
All Lecturers
Öğrenme Çıktıları
| 1 | Hammadde ve yardımcı madde monograflarını tarayabilme |
| 2 | Hammadde ve yardımcı maddelerin fonksiyonlarını açıklayabilme |
| 3 | Hammadde ve yardımcı maddelerin üretimine ilişkin yöntem ve kuralları bilme |
| 4 | |
| 5 | |
| 6 | |
| 7 | |
| 8 | |
| 9 | |
| 10 | |
| 11 | |
| 12 | |
| 13 | |
| 14 | |
| 15 | |
| 16 |
Öğretim Sistemi
Dersin Ön Koşulu Olan Dersler
Yok
Ders İçin Önerilen Diğer Hususlar
Yok
Dersin İçeriği
Hammaddelerle ilgili monografların taranması, Hammadde tipleri, fonksiyonu ve kullanım amaçları, Hammaddeler ile ilgili GMP standartları, Numune alma prosedürü, Hammaddelerin biyolojik üretimi, Hammadde analiz yöntemleri, hammaddeler ile ilgili referans kaynaklar, yardımcı maddeler ilgili monograflar, yardımcı maddelerin fonksiyonu ve kullanım amaçları, kontrolleri, yardımcı maddeler ile ilgili referans kaynaklar. Yardımcı maddelerin stabiliteleri ve ürün stabilitesi üzerindeki etkileri.
Haftalık Ayrıntılı Ders İçeriği
| Hafta | Konular (Teorik) | Öğretim Yöntem ve Teknikleri | Ön Hazırlık |
|---|---|---|---|
| 1 | Hammaddelerle ilgili monografların taranması | ||
| 2 | Hammadde tipleri, fonksiyonu ve kullanım amaçları | ||
| 3 | Hammadde tipleri, fonksiyonu ve kullanım amaçları | ||
| 4 | Hammaddeler ile ilgili GMP standartları, | ||
| 5 | Numune alma prosedürü, | ||
| 6 | Hammaddelerin biyolojik üretimi, | ||
| 7 | Hammadde analiz yöntemleri, | ||
| 8 | Hammadde analiz yöntemleri, | ||
| 9 | hammaddeler ile ilgili referans kaynaklar, | ||
| 10 | yardımcı maddeler ilgili monograflar, | ||
| 11 | ARA SINAV | ||
| 12 | Yardımcı maddelerin fonksiyonu ve kullanım amaçları, kontrolleri, | ||
| 13 | Yardımcı maddelerin fonksiyonu ve kullanım amaçları, kontrolleri, | ||
| 14 | Yardımcı maddeler ile ilgili referans kaynaklar. | ||
| 15 | Yardımcı maddelerin stabiliteleri ve ürün stabilitesi üzerindeki etkileri | ||
| 16 | FİNAL SINAVI |
Ders Kitabı / Malzemesi / Önerilen Kaynaklar
Planlanan Öğrenme Aktiviteleri ve Metodları
Etkinlikler ayrıntılı olarak "Değerlendirme" ve "İş Yükü Hesaplaması" bölümlerinde verilmiştir.
Değerlendirme
| Yarıyıl (Yıl) İçi Etkinlikleri | Adet | Değer |
|---|---|---|
| Ara Sınav | 1 | 100 |
| Toplam | 100 | |
| Yarıyıl (Yıl) Sonu Etkinlikleri | Adet | Değer |
| Final Sınavı | 1 | 100 |
| Toplam | 100 | |
| Yarıyıl (Yıl) İçi Etkinlikleri | 40 | |
| Yarıyıl (Yıl) Sonu Etkinlikleri | 60 | |
Staj Durumu
Yok
İş Yükü Hesaplaması
| Etkinlikler | Sayısı | Süresi (saat) | Toplam İş Yükü (saat) |
|---|---|---|---|
| Ara Sınav | 1 | 1 | 1 |
| Final Sınavı | 1 | 2 | 2 |
| Derse Katılım | 14 | 4 | 56 |
| Ara Sınav İçin Bireysel Çalışma | 1 | 58 | 58 |
| Final Sınavı içiin Bireysel Çalışma | 1 | 62 | 62 |
| Toplam İş Yükü (saat) | 179 | ||
Program ve Öğrenme Çıktıları İlişkisi
| PÇ 1 | PÇ 2 | PÇ 3 | PÇ 4 | PÇ 5 | PÇ 6 | |
| ÖÇ 1 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| ÖÇ 2 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| ÖÇ 3 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| ÖÇ 4 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| ÖÇ 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| ÖÇ 6 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| ÖÇ 7 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| ÖÇ 8 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| ÖÇ 9 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| ÖÇ 10 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| ÖÇ 11 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| ÖÇ 12 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| ÖÇ 13 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| ÖÇ 14 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| ÖÇ 15 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| ÖÇ 16 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
* Katkı Düzeyi : 1 Çok düşük 2 Düşük 3 Orta 4 Yüksek 5 Çok yüksek