GERİ DÖN

Ders Öğretim Planı


Dersin Kodu Dersin Adı Dersin Türü Yıl Yarıyıl AKTS
9382015072018 Steril Üretim ve Tehlikeli İlaçlarla Güvenli Çalışma Seçmeli Ders Grubu 1 2 5,00

Yüksek Lisans



Bu dersi başarıyla tamamlayan öğrencinin steril ürünler ve tehlikeli ilaçların hazırlanması ve hastaya uygulaması süreçleri hakkında ileri düzey bilgi edinmesi amaçlanmaktadır.


Prof. Dr. Esra BALOĞLU, Prof. Dr. Yeşim KARASULU, Prof. Dr. Işık ÖZGÜNEY, Prof. Dr. Sinem Yaprak KARAVANA, Doç. Dr. Mesut ARICI, Öğr. Gör. Dr. Mehmet Ali EGE, Prof. Dr. Ercüment KARASULU, Prof. Dr. Emel Öykü ÇETİN UYANIKGİL, Doç. Dr. Derya İLEM ÖZDEMİR, Prof.Dr. Fehime Esra ÖZER, Prof. Dr. Buket REEL, Doç.Dr. Ecz. Mehmet ARUN, Doç.Dr. Ecz. Elif ERTUNA, Prof. Dr. Didar Zümrüt BAŞBAKKAL


1 İleri farmasötik hesaplamalar yapabilme
2 Steril üretim prensiplerini tanımlayabilme.
3 Sitotoksik ilaçlarla güvenli çalışma prensiplerini açıklayabilme.
4 Parenteral ilaçlarla tedavinin temel ilkelerini açıklayabilme.

Birinci Öğretim


Yok


Yok


Bu ders kapsamında steril ürünlerin ve sitotoksik ilaç preparatlarının hazırlanması, radyofarmasötiklerin hazırlanması, tehlikeli ilaçlar ve tehlikeli ilaçlarla güvenli çalışma konuları anlatılacak ve ileri farmasötik hesaplamalar konusu örneklerle açıklanacaktır.


Hafta Konular (Teorik) Öğretim Yöntem ve Teknikleri Ön Hazırlık
1 • Steril Ürünlerin Hazırlanması - Çalışma ortamını ve uygulamalarını kavrama - Steril ürünleri hazırlama ve sunma - TPN Çözeltileri Soru-Yanıt, Tartışma 1. Pharmaceutics; Basic principles and application to pharmacy practice, Ed. Alekha K. Dash, Somnath Singh, Justin Tolman, Elsevier 2. Encyclopedia of pharmaceutical technology, Ed. James Swarbrick, İnforma heathcare 3. Pharmaceutical Dosage Forms - Parenteral Medications Ed. Sandeep Nema, John D. Ludwig- CRC press 4. USP General Chapter Hazardous Drugs – Handling in Healthcare Settings 5. https://accesspharmacy.mhmedical.com/multimedia.aspx#1398 6. Pharmaceutical dosage forms, Ed. David S Jones, Pharmaceutical Press 7. Aseptic Pharmaceutical Manufacturing, Ed. Wayne P. Olsan, Micheal J Groves, Iterpharm Press 8. Ansel’s Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems, Ed. Loyd V. Allen, Nicolas G. Poovich, Howard C. Ansel, Wolters Kluwer Health
2 • Sitotoksik İlaç Preparatlarının Hazırlanması - Çalışma ortamını ve uygulamalarını kavrama - Sitotoksik ilaç preparatlarının hazırlanması ve sunumu - Sitotoksik ilaç preparatlarının güvenli kullanımı - Sitotoksiklerle çalışırken bireysel sağlığın korunması Soru-Yanıt, Tartışma 1. Pharmaceutics; Basic principles and application to pharmacy practice, Ed. Alekha K. Dash, Somnath Singh, Justin Tolman, Elsevier 2. Encyclopedia of pharmaceutical technology, Ed. James Swarbrick, İnforma heathcare 3. Pharmaceutical Dosage Forms - Parenteral Medications Ed. Sandeep Nema, John D. Ludwig- CRC press 4. USP General Chapter Hazardous Drugs – Handling in Healthcare Settings 5. https://accesspharmacy.mhmedical.com/multimedia.aspx#1398 6. Pharmaceutical dosage forms, Ed. David S Jones, Pharmaceutical Press 7. Aseptic Pharmaceutical Manufacturing, Ed. Wayne P. Olsan, Micheal J Groves, Iterpharm Press 8. Ansel’s Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems, Ed. Loyd V. Allen, Nicolas G. Poovich, Howard C. Ansel, Wolters Kluwer Health
3 • Radyofarmasötiklerin Hazırlanması - Çalışma ortamını ve uygulamalarını kavrama - Radyofarmasötik ilaç preparatlarının hazırlanması ve sunumu - Radyofarmasötik ilaç preparatlarının güvenli kullanımı - Radyofarmasötikler ile çalışırken bireysel sağlığın korunması - Radyofarmasötikler ile ilgili hesaplamalar Soru-Yanıt, Tartışma 1. Pharmaceutics; Basic principles and application to pharmacy practice, Ed. Alekha K. Dash, Somnath Singh, Justin Tolman, Elsevier 2. Encyclopedia of pharmaceutical technology, Ed. James Swarbrick, İnforma heathcare 3. Pharmaceutical Dosage Forms - Parenteral Medications Ed. Sandeep Nema, John D. Ludwig- CRC press 4. USP General Chapter Hazardous Drugs – Handling in Healthcare Settings 5. https://accesspharmacy.mhmedical.com/multimedia.aspx#1398 6. Pharmaceutical dosage forms, Ed. David S Jones, Pharmaceutical Press 7. Aseptic Pharmaceutical Manufacturing, Ed. Wayne P. Olsan, Micheal J Groves, Iterpharm Press 8. Ansel’s Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems, Ed. Loyd V. Allen, Nicolas G. Poovich, Howard C. Ansel, Wolters Kluwer Health
4 Klinikte Total Parenteral Beslenme (TPN) Uygulamaları Soru-Yanıt, Tartışma 1. Pharmaceutics; Basic principles and application to pharmacy practice, Ed. Alekha K. Dash, Somnath Singh, Justin Tolman, Elsevier 2. Encyclopedia of pharmaceutical technology, Ed. James Swarbrick, İnforma heathcare 3. Pharmaceutical Dosage Forms - Parenteral Medications Ed. Sandeep Nema, John D. Ludwig- CRC press 4. USP General Chapter Hazardous Drugs – Handling in Healthcare Settings 5. https://accesspharmacy.mhmedical.com/multimedia.aspx#1398 6. Pharmaceutical dosage forms, Ed. David S Jones, Pharmaceutical Press 7. Aseptic Pharmaceutical Manufacturing, Ed. Wayne P. Olsan, Micheal J Groves, Iterpharm Press 8. Ansel’s Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems, Ed. Loyd V. Allen, Nicolas G. Poovich, Howard C. Ansel, Wolters Kluwer Health
5 • Steril Üretim ve Steril Hizmetlere İlişkin Yasal Düzenlemeler ve Ulusal Kılavuzlar İyi İmalat Uygulamaları (GMP) Kılavuzu Soru-Yanıt, Tartışma 1. Pharmaceutics; Basic principles and application to pharmacy practice, Ed. Alekha K. Dash, Somnath Singh, Justin Tolman, Elsevier 2. Encyclopedia of pharmaceutical technology, Ed. James Swarbrick, İnforma heathcare 3. Pharmaceutical Dosage Forms - Parenteral Medications Ed. Sandeep Nema, John D. Ludwig- CRC press 4. USP General Chapter Hazardous Drugs – Handling in Healthcare Settings 5. https://accesspharmacy.mhmedical.com/multimedia.aspx#1398 6. Pharmaceutical dosage forms, Ed. David S Jones, Pharmaceutical Press 7. Aseptic Pharmaceutical Manufacturing, Ed. Wayne P. Olsan, Micheal J Groves, Iterpharm Press 8. Ansel’s Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems, Ed. Loyd V. Allen, Nicolas G. Poovich, Howard C. Ansel, Wolters Kluwer Health
6 Steril Üretim Teknikleri ve Sterilizasyon Süreci Soru-Yanıt, Tartışma 1. Pharmaceutics; Basic principles and application to pharmacy practice, Ed. Alekha K. Dash, Somnath Singh, Justin Tolman, Elsevier 2. Encyclopedia of pharmaceutical technology, Ed. James Swarbrick, İnforma heathcare 3. Pharmaceutical Dosage Forms - Parenteral Medications Ed. Sandeep Nema, John D. Ludwig- CRC press 4. USP General Chapter Hazardous Drugs – Handling in Healthcare Settings 5. https://accesspharmacy.mhmedical.com/multimedia.aspx#1398 6. Pharmaceutical dosage forms, Ed. David S Jones, Pharmaceutical Press 7. Aseptic Pharmaceutical Manufacturing, Ed. Wayne P. Olsan, Micheal J Groves, Iterpharm Press 8. Ansel’s Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems, Ed. Loyd V. Allen, Nicolas G. Poovich, Howard C. Ansel, Wolters Kluwer Health
7 Ara sınav Soru-Yanıt 1. Pharmaceutics; Basic principles and application to pharmacy practice, Ed. Alekha K. Dash, Somnath Singh, Justin Tolman, Elsevier 2. Encyclopedia of pharmaceutical technology, Ed. James Swarbrick, İnforma heathcare 3. Pharmaceutical Dosage Forms - Parenteral Medications Ed. Sandeep Nema, John D. Ludwig- CRC press 4. USP General Chapter Hazardous Drugs – Handling in Healthcare Settings 5. https://accesspharmacy.mhmedical.com/multimedia.aspx#1398 6. Pharmaceutical dosage forms, Ed. David S Jones, Pharmaceutical Press 7. Aseptic Pharmaceutical Manufacturing, Ed. Wayne P. Olsan, Micheal J Groves, Iterpharm Press 8. Ansel’s Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems, Ed. Loyd V. Allen, Nicolas G. Poovich, Howard C. Ansel, Wolters Kluwer Health
8 Sterilizasyon Validasyonu Soru-Yanıt, Tartışma 1. Pharmaceutics; Basic principles and application to pharmacy practice, Ed. Alekha K. Dash, Somnath Singh, Justin Tolman, Elsevier 2. Encyclopedia of pharmaceutical technology, Ed. James Swarbrick, İnforma heathcare 3. Pharmaceutical Dosage Forms - Parenteral Medications Ed. Sandeep Nema, John D. Ludwig- CRC press 4. USP General Chapter Hazardous Drugs – Handling in Healthcare Settings 5. https://accesspharmacy.mhmedical.com/multimedia.aspx#1398 6. Pharmaceutical dosage forms, Ed. David S Jones, Pharmaceutical Press 7. Aseptic Pharmaceutical Manufacturing, Ed. Wayne P. Olsan, Micheal J Groves, Iterpharm Press 8. Ansel’s Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems, Ed. Loyd V. Allen, Nicolas G. Poovich, Howard C. Ansel, Wolters Kluwer Health
9 • Steril ve Tehlikeli Ilaçların Hazırlanmasında Karşılaşılan Sorunlar - Stabilite - Geçimsizlik - Dökülme ve saçılmalar - Atık yönetimi Soru-Yanıt, Tartışma 1. Pharmaceutics; Basic principles and application to pharmacy practice, Ed. Alekha K. Dash, Somnath Singh, Justin Tolman, Elsevier 2. Encyclopedia of pharmaceutical technology, Ed. James Swarbrick, İnforma heathcare 3. Pharmaceutical Dosage Forms - Parenteral Medications Ed. Sandeep Nema, John D. Ludwig- CRC press 4. USP General Chapter Hazardous Drugs – Handling in Healthcare Settings 5. https://accesspharmacy.mhmedical.com/multimedia.aspx#1398 6. Pharmaceutical dosage forms, Ed. David S Jones, Pharmaceutical Press 7. Aseptic Pharmaceutical Manufacturing, Ed. Wayne P. Olsan, Micheal J Groves, Iterpharm Press 8. Ansel’s Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems, Ed. Loyd V. Allen, Nicolas G. Poovich, Howard C. Ansel, Wolters Kluwer Health
10 Tehlikeli İlaçlar ve Tehlikeli İlaçlarla Güvenli Çalışma Standartları Soru-Yanıt, Tartışma 1. Pharmaceutics; Basic principles and application to pharmacy practice, Ed. Alekha K. Dash, Somnath Singh, Justin Tolman, Elsevier 2. Encyclopedia of pharmaceutical technology, Ed. James Swarbrick, İnforma heathcare 3. Pharmaceutical Dosage Forms - Parenteral Medications Ed. Sandeep Nema, John D. Ludwig- CRC press 4. USP General Chapter Hazardous Drugs – Handling in Healthcare Settings 5. https://accesspharmacy.mhmedical.com/multimedia.aspx#1398 6. Pharmaceutical dosage forms, Ed. David S Jones, Pharmaceutical Press 7. Aseptic Pharmaceutical Manufacturing, Ed. Wayne P. Olsan, Micheal J Groves, Iterpharm Press 8. Ansel’s Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems, Ed. Loyd V. Allen, Nicolas G. Poovich, Howard C. Ansel, Wolters Kluwer Health
11 Parenteral tedavinin temelleri Parenteral İlaçlarla Tedavide İyi Yönetim İlkeleri Parenteral Tedavide Bireysel Uygulayıcıların Genel Sorumlulukları Parenteral Tedavinin Avantajları ve Dezavantajları Soru-Yanıt, Tartışma 1. Pharmaceutics; Basic principles and application to pharmacy practice, Ed. Alekha K. Dash, Somnath Singh, Justin Tolman, Elsevier 2. Encyclopedia of pharmaceutical technology, Ed. James Swarbrick, İnforma heathcare 3. Pharmaceutical Dosage Forms - Parenteral Medications Ed. Sandeep Nema, John D. Ludwig- CRC press 4. USP General Chapter Hazardous Drugs – Handling in Healthcare Settings 5. https://accesspharmacy.mhmedical.com/multimedia.aspx#1398 6. Pharmaceutical dosage forms, Ed. David S Jones, Pharmaceutical Press 7. Aseptic Pharmaceutical Manufacturing, Ed. Wayne P. Olsan, Micheal J Groves, Iterpharm Press 8. Ansel’s Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems, Ed. Loyd V. Allen, Nicolas G. Poovich, Howard C. Ansel, Wolters Kluwer Health
12 • Çocuklar ve Yetişkinlerde Enjeksiyon Teknikleri ve Yolları • Ekstravazasyon • İntravasküler cihazlar • İnfüzyon cihazları • Enjektör sürücüleri • Parenteral ilaçlarla çalışırken risk derecelendirmeleri Soru-Yanıt, Tartışma 1. Pharmaceutics; Basic principles and application to pharmacy practice, Ed. Alekha K. Dash, Somnath Singh, Justin Tolman, Elsevier 2. Encyclopedia of pharmaceutical technology, Ed. James Swarbrick, İnforma heathcare 3. Pharmaceutical Dosage Forms - Parenteral Medications Ed. Sandeep Nema, John D. Ludwig- CRC press 4. USP General Chapter Hazardous Drugs – Handling in Healthcare Settings 5. https://accesspharmacy.mhmedical.com/multimedia.aspx#1398 6. Pharmaceutical dosage forms, Ed. David S Jones, Pharmaceutical Press 7. Aseptic Pharmaceutical Manufacturing, Ed. Wayne P. Olsan, Micheal J Groves, Iterpharm Press 8. Ansel’s Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems, Ed. Loyd V. Allen, Nicolas G. Poovich, Howard C. Ansel, Wolters Kluwer Health
13 • İleri Farmasötik Hesaplamalar - I - Farmasötik hesaplamaların temelleri - Yüzde, Yüzde Bileşim ve Diğer Konsantrasyon İfadeleri - Doz hesaplamları: Hasta parametreleri (çocuk, yaşlı, vücut alanı, vücut ağırlığı) - ‘‘Ünite’’ ‘‘mcg/mg’’ ve diğer potentlik ölçütleri - Belirli klinik hesaplamalar (heparin dozunun hesaplanması, kreatinin klirensine dayalı doz hesaplama, klinik laboratuvar test sonuçlarına dayalı doz hesaplama) Soru-Yanıt, Tartışma 1. Pharmaceutics; Basic principles and application to pharmacy practice, Ed. Alekha K. Dash, Somnath Singh, Justin Tolman, Elsevier 2. Encyclopedia of pharmaceutical technology, Ed. James Swarbrick, İnforma heathcare 3. Pharmaceutical Dosage Forms - Parenteral Medications Ed. Sandeep Nema, John D. Ludwig- CRC press 4. USP General Chapter Hazardous Drugs – Handling in Healthcare Settings 5. https://accesspharmacy.mhmedical.com/multimedia.aspx#1398 6. Pharmaceutical dosage forms, Ed. David S Jones, Pharmaceutical Press 7. Aseptic Pharmaceutical Manufacturing, Ed. Wayne P. Olsan, Micheal J Groves, Iterpharm Press 8. Ansel’s Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems, Ed. Loyd V. Allen, Nicolas G. Poovich, Howard C. Ansel, Wolters Kluwer Health
14 • İleri Farmasötik Hesaplamalar - II - İzotonik ve Tampon Çözeltiler - Elektrolit Çözeltileri: Miliekivalan, milimol ve miliozmol - İntravenöz İnfüzyonlar, Parenteral Eklentiler ve Akış Oranı Hesaplamaları - Enteral ve Parenteral Beslenme, Beden Kitle İndeksi ve Beslenme Desteği Etiketleri - Ürün Yitiliğinin Değiştirilmesi, Stok Çözeltilerin Kullanımı ve Paçal hesaplama ile Problem Çözme Soru-Yanıt, Tartışma 1. Pharmaceutics; Basic principles and application to pharmacy practice, Ed. Alekha K. Dash, Somnath Singh, Justin Tolman, Elsevier 2. Encyclopedia of pharmaceutical technology, Ed. James Swarbrick, İnforma heathcare 3. Pharmaceutical Dosage Forms - Parenteral Medications Ed. Sandeep Nema, John D. Ludwig- CRC press 4. USP General Chapter Hazardous Drugs – Handling in Healthcare Settings 5. https://accesspharmacy.mhmedical.com/multimedia.aspx#1398 6. Pharmaceutical dosage forms, Ed. David S Jones, Pharmaceutical Press 7. Aseptic Pharmaceutical Manufacturing, Ed. Wayne P. Olsan, Micheal J Groves, Iterpharm Press 8. Ansel’s Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems, Ed. Loyd V. Allen, Nicolas G. Poovich, Howard C. Ansel, Wolters Kluwer Health
15 • İleri Farmasötik Hesaplamalar - III - Majistral İlaçlarla İlgili Bazı Hesaplamalar - Bitki Ekstreleri ile İlgili Bazı Hesaplamlar - Kimyasal Bir Molekülde Aktif İlaç Miktarının Hesaplanması - Biyoyararlanım ve Farmakokinetik ile İlgili Bazı Hesaplamalar Soru-Yanıt, Tartışma 1. Pharmaceutics; Basic principles and application to pharmacy practice, Ed. Alekha K. Dash, Somnath Singh, Justin Tolman, Elsevier 2. Encyclopedia of pharmaceutical technology, Ed. James Swarbrick, İnforma heathcare 3. Pharmaceutical Dosage Forms - Parenteral Medications Ed. Sandeep Nema, John D. Ludwig- CRC press 4. USP General Chapter Hazardous Drugs – Handling in Healthcare Settings 5. https://accesspharmacy.mhmedical.com/multimedia.aspx#1398 6. Pharmaceutical dosage forms, Ed. David S Jones, Pharmaceutical Press 7. Aseptic Pharmaceutical Manufacturing, Ed. Wayne P. Olsan, Micheal J Groves, Iterpharm Press 8. Ansel’s Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems, Ed. Loyd V. Allen, Nicolas G. Poovich, Howard C. Ansel, Wolters Kluwer Health
16 Final sınavı Soru-Yanıt, Tartışma 1. Pharmaceutics; Basic principles and application to pharmacy practice, Ed. Alekha K. Dash, Somnath Singh, Justin Tolman, Elsevier 2. Encyclopedia of pharmaceutical technology, Ed. James Swarbrick, İnforma heathcare 3. Pharmaceutical Dosage Forms - Parenteral Medications Ed. Sandeep Nema, John D. Ludwig- CRC press 4. USP General Chapter Hazardous Drugs – Handling in Healthcare Settings 5. https://accesspharmacy.mhmedical.com/multimedia.aspx#1398 6. Pharmaceutical dosage forms, Ed. David S Jones, Pharmaceutical Press 7. Aseptic Pharmaceutical Manufacturing, Ed. Wayne P. Olsan, Micheal J Groves, Iterpharm Press 8. Ansel’s Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems, Ed. Loyd V. Allen, Nicolas G. Poovich, Howard C. Ansel, Wolters Kluwer Health

1. Pharmaceutics; Basic principles and application to pharmacy practice, Ed. Alekha K. Dash, Somnath Singh, Justin Tolman, Elsevier 2. Encyclopedia of pharmaceutical technology, Ed. James Swarbrick, İnforma heathcare 3. Pharmaceutical Dosage Forms - Parenteral Medications Ed. Sandeep Nema, John D. Ludwig- CRC press 4. USP General Chapter Hazardous Drugs – Handling in Healthcare Settings 5. https://accesspharmacy.mhmedical.com/multimedia.aspx#1398 6. Pharmaceutical dosage forms, Ed. David S Jones, Pharmaceutical Press 7. Aseptic Pharmaceutical Manufacturing, Ed. Wayne P. Olsan, Micheal J Groves, Iterpharm Press 8. Ansel’s Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems, Ed. Loyd V. Allen, Nicolas G. Poovich, Howard C. Ansel, Wolters Kluwer Health



Yarıyıl (Yıl) İçi Etkinlikleri Adet Değer
Ara Sınav 1 100
Toplam 100
Yarıyıl (Yıl) Sonu Etkinlikleri Adet Değer
Final Sınavı 1 100
Toplam 100
Yarıyıl (Yıl) İçi Etkinlikleri 40
Yarıyıl (Yıl) Sonu Etkinlikleri 60

Yok


Etkinlikler Sayısı Süresi (saat) Toplam İş Yükü (saat)
Ara Sınav 1 1 1
Final Sınavı 1 2 2
Bütünleme Sınavı 1 2 2
Derse Katılım 14 2 28
Tartışma 14 1 14
Soru-Yanıt 14 1 14
Bireysel Çalışma 14 2 28
Ara Sınav İçin Bireysel Çalışma 1 10 10
Final Sınavı içiin Bireysel Çalışma 1 10 10
Okuma 14 2 28
Toplam İş Yükü (saat) 137

PÇ 1 PÇ 2 PÇ 3 PÇ 4 PÇ 5 PÇ 6 PÇ 7 PÇ 8 PÇ 9 PÇ 10
ÖÇ 1 2 5 5 5 4 3 5 2 5 4
ÖÇ 2 2 5 5 5 4 5 5 1 5 2
ÖÇ 3 2 5 5 5 4 5 5 1 5 2
ÖÇ 4 3 5 5 5 4 5 5 5 5 2
* Katkı Düzeyi : 1 Çok düşük 2 Düşük 3 Orta 4 Yüksek 5 Çok yüksek