GERİ DÖN

Ders Öğretim Planı


Dersin Kodu Dersin Adı Dersin Türü Yıl Yarıyıl AKTS
9308805082021 Aşı Alt akım Prosesine Genel Bakış Seçmeli Ders Grubu 1 2 8,00

Yüksek Lisans


Türkçe


Aşı geliştirmede alt akım prosesi hakkında farkındalık yaratmak.


Prof. Dr. Mert Döşkaya


1 Aşı üretiminde saflaştırma, filtrasyon, kromatografi ve formülasyon gibi alt akım proses basamaklarını tanımlar.
2 Aşı alt akım proseslerinde kullanılan güncel biyoteknolojik yöntemleri ve kalite kontrol uygulamalarını teorik olarak analiz eder.
3 Saflık, etkinlik, stabilite ve güvenlik gibi kritik kalite özelliklerini alt akım süreçleri bağlamında değerlendirir.

Birinci Öğretim


Seçmeli


[Yok]


1)Alt akım nedir? 2)İleri biyoteknolojik ve konvansiyonel aşılarda alt akım prosesi 3)Laboratuvar ölçeğinde alt akım prosesi 4)Proseste farmakopeye uygunluk 4)Alt akım prosesinden gelen ürünün ilk kademe uygulamalar (lysis, santrifüj, filtrasyon) 5)Alt akımda tamponlar ve izoelektrik noktanın önemli 6)Affinite kolon kromotografi 7)Size-exclusion kolon kromotografi 8)Hidrofobik kolon kromotografi 9)İyon değişim kolon kromotografi 10)Diafiltrasyon, ultrafiltrasyon 11)Alt akımda in proses kontroller ve spesifikasyonlar 12)Üst akımda ölçek büyütme 13)GMP’ye yönelik alt akım prosesi (THS-5) 14)Prosesin yapay zeka ile tasarlanması.


Hafta Konular (Teorik) Uygulama Öğretim Yöntem ve Teknikleri Ön Hazırlık
1 Alt akım nedir?
2 İleri biyoteknolojik ve konvansiyonel aşılarda alt akım prosesi
3 Laboratuvar ölçeğinde alt akım prosesi
4 Proseste farmakopeye uygunluk
5 Alt akım prosesinden gelen ürünün ilk kademe uygulamalar (lysis, santrifüj, filtrasyon)
6 Alt akımda tamponlar ve izoelektrik noktanın önemli
7 Affinite kolon kromotografi
8 Ara sınav
9 Size-exclusion kolon kromotografi
10 Hidrofobik kolon kromotografi
11 İyon değişim kolon kromotografi
12 Diafiltrasyon, ultrafiltrasyon
13 Alt akımda in proses kontroller ve spesifikasyonlar
14 Alt akımda ölçek büyütme
15 GMP’ye yönelik alt akım prosesi (THS-5)
16 Prosesin yapay zeka ile tasarlanması
17 Final Sınavı



Yarıyıl (Yıl) İçi Etkinlikleri Adet Değer
Ara Sınav 1 100
Toplam 100
Yarıyıl (Yıl) Sonu Etkinlikleri Adet Değer
Final Sınavı 1 100
Toplam 100
Yarıyıl (Yıl) İçi Etkinlikleri 40
Yarıyıl (Yıl) Sonu Etkinlikleri 60

yok


Etkinlikler Sayısı Süresi (saat) Toplam İş Yükü (saat)
Ara Sınav 1 1 1
Final Sınavı 1 1 1
Derse Katılım 15 2 30
Laboratuvar 15 4 60
Beyin Fırtınası 15 4 60
Seminer 1 1 1
Bireysel Çalışma 30 1 30
Okuma 30 1 30
Ev Ödevi 2 6 12
Toplam İş Yükü (saat) 225

PÇ 1 PÇ 2 PÇ 3 PÇ 4 PÇ 5 PÇ 6 PÇ 7 PÇ 8 PÇ 9 PÇ 10
ÖÇ 1 3 4 5 5 5 5
ÖÇ 2 3 4 5 5 5
ÖÇ 3 3 4 4 5 5
* Katkı Düzeyi : 1 Çok düşük 2 Düşük 3 Orta 4 Yüksek 5 Çok yüksek