GERİ DÖN

Ders Öğretim Planı


Dersin Kodu Dersin Adı Dersin Türü Yıl Yarıyıl AKTS
9308805262021 Klinik Faz çalışmalarına Hazırlık Seçmeli Ders Grubu 1 2 4,00

Yüksek Lisans


Türkçe


Klinik faz çalışmaları konusunda farkındalık yaratmak.


Prof. Dr. Hüsnü Pullukçu


1 Klinik araştırma fazlarını tanımlar ve karşılaştırır
2 İlgili mevzuat ve etik ilkeleri yorumlar
3 Klinik faz çalışmaları öncesi araştırma protokolünün temel bileşenlerini (hedef, yöntem, dahil/çıkar kriterleri, güvenlik izleme vb.) teorik düzeyde inceler.

Birinci Öğretim


Seçmeli


[Yok]


1)Faz 1 çalışma nedir? Gereklilikleri nelerdir? 2)Faz 2 çalışma nedir? Gereklilikleri nelerdir? 3)Faz 3 çalışma nedir? Gereklilikleri nelerdir? 4)Faz 4 çalışma nedir gereklilikleri nelerdir? 5)Faz çalışmaları için klinikte bulunması gereken temel malzemeler nelerdir? 6)Klinik çalışma yapabilmek için gereken belge ve sertifikalar nelerdir? 7)Klinik çalışma ekibinde kimler, hangi görevde çalışacak elemanlar olmalıdır? 8)Gönüllü kabulü nasıl olur? 9)Bilgilendirilmiş gönüllü olur formu nasıl doldurulur? 10)Nasıl gönüllü bulurum? 11)Dahil etme dışlama kriterleri neler olabilir? 12)Merkezimizin çalışmaya uygunluğunu nasıl değerlendiririz? 13)Çalışma sırasında kayıtları nasıl tutacağız? 14)Çalışma koordinatörlüğü ve koordinatör vizitleri nasıl olur? 15)ODİT nedir? Neden yapılır?


Hafta Konular (Teorik) Öğretim Yöntem ve Teknikleri Ön Hazırlık
1 Faz 1 çalışma nedir? Gereklilikleri nelerdir? Teorik eğitim Konuyla ilgili araştırma yapmak
2 Faz 2 çalışma nedir? Gereklilikleri nelerdir? Teorik eğitim Konuyla ilgili araştırma yapmak
3 Faz 3 çalışma nedir? Gereklilikleri nelerdir? Teorik eğitim Konuyla ilgili araştırma yapmak
4 Faz 4 çalışma nedir gereklilikleri nelerdir?
5 Faz çalışmaları için klinikte bulunması gereken temel malzemeler nelerdir?
6 Klinik çalışma yapabilmek için gereken belge ve sertifikalar nelerdir?
7 Klinik çalışma ekibinde kimler, hangi görevde çalışacak elemanlar olmalıdır?
8 Gönüllü kabulü nasıl olur?
9 Bilgilendirilmiş gönüllü olur formu nasıl doldurulur?
10 Nasıl gönüllü bulurum?
11 Dahil etme dışlama kriterleri neler olabilir?
12 Merkezimizin çalışmaya uygunluğunu nasıl değerlendiririz?
13 Çalışma sırasında kayıtları nasıl tutacağız?
14 Çalışma koordinatörlüğü ve koordinatör vizitleri nasıl olur?
15 ODİT nedir? Neden yapılır?



Yarıyıl (Yıl) İçi Etkinlikleri Adet Değer
Ara Sınav 1 100
Toplam 100
Yarıyıl (Yıl) Sonu Etkinlikleri Adet Değer
Final Sınavı 1 100
Toplam 100
Yarıyıl (Yıl) İçi Etkinlikleri 40
Yarıyıl (Yıl) Sonu Etkinlikleri 60

yok


Etkinlikler Sayısı Süresi (saat) Toplam İş Yükü (saat)
Ara Sınav 1 1 1
Final Sınavı 1 1 1
Derse Katılım 14 2 28
Beyin Fırtınası 14 2 28
Bireysel Çalışma 30 1 30
Ara Sınav İçin Bireysel Çalışma 5 2 10
Final Sınavı içiin Bireysel Çalışma 5 2 10
Ev Ödevi 2 2 4
Toplam İş Yükü (saat) 112

PÇ 1 PÇ 2 PÇ 3 PÇ 4 PÇ 5 PÇ 6 PÇ 7 PÇ 8 PÇ 9 PÇ 10
ÖÇ 1 3 4 4 5 5 5
ÖÇ 2 3 4 4 5 5
ÖÇ 3 3 3 4 4 5 5
* Katkı Düzeyi : 1 Çok düşük 2 Düşük 3 Orta 4 Yüksek 5 Çok yüksek