GERİ DÖN
Ders Öğretim Planı
| Dersin Kodu | Dersin Adı | Dersin Türü | Yıl | Yarıyıl | AKTS |
|---|---|---|---|---|---|
| 9303036582010 | Düzenleyici Toksikoloji | Seçmeli Ders Grubu | 2 | 4 | 8,00 |
Dersin Seviyesi
Doktora
Dersin Sunulduğu Dil
Türkçe
Dersin Amacı
Geliştirilmesinden ruhsatlandırma aşamasına kadar ve kullanım sürecini de kapsayacak şekilde ilaç, gıda ve su kontaminantları, çevre kirliliği ve işyerinde maruz kalınabilen kimyasala maddelerle ilgili olarak ulusal ve uluslar arası düzeyde yasal düzenlemeler ve bunların bilimsel temellerine ilişkin bilgi aktarılması
Dersi Veren Öğretim Görevlisi/Görevlileri
Prof. Dr. Hilmi Orhan,Prof. Dr. Hande Gürer Orhan
Öğrenme Çıktıları
| 1 | Günlük yaşamdaki kimyasal maddelerle ilgili düzenlemeler yapma gerekliliğini kavrayabilme |
| 2 | Ulusal ve uluslar arası yasal düzenlemeleri karşılaştırmalı olarak yorumlayabilme |
| 3 | İlaç, çevresel kirletici, kontaminant vb. hakkında yasal düzenlemelerdeki sınır değerlerin dayanaklarını değerlendirebilme |
Öğretim Sistemi
Dersin Ön Koşulu Olan Dersler
Yok
Ders İçin Önerilen Diğer Hususlar
Yok
Dersin İçeriği
- İlaç geliştirilmesi, ruhsatlandırılması ve ruhsatlandırma sonrası süreçlerde yasal düzenleme - T.C. Sağlık Bakanlığı, FDA, EMEA, PMDA kuruluşlarının düzenlemeleri - Gıda ve su kontaminantları ve yasal düzenleme - Çevresel kirlilik konusunda T.C. Çevre Bakanlığı, UNEP ve EPA’nın yasal düzenlemeleri, izleme çalışmaları - İşyerlerine özel kimyasal maddelerle ilgili sınır değerler, bilimsel temelleri, izlenme yöntemleri
Haftalık Ayrıntılı Ders İçeriği
| Hafta | Konular (Teorik) | Öğretim Yöntem ve Teknikleri | Ön Hazırlık |
|---|---|---|---|
| 1 | Giriş: Düzenleyici toksikolojinin tarihçesi ve gerekliliği | ||
| 2 | Kimyasalların üretimi, ambalajlanması, taşınması, depolanması ve kullanımı gibi konularda ulusal ve uluslararası yasalar-I | ||
| 3 | Kimyasalların üretimi, ambalajlanması, taşınması, depolanması ve kullanımı gibi konularda ulusal ve uluslararası yasalar-II | ||
| 4 | İşyerlerinde kullanılan kimyasallar için ortamda bulunmasına izin verilebilecek sınır değerler, bunların bilimsel temelleri-I | ||
| 5 | İşyerlerinde kullanılan kimyasallar için ortamda bulunmasına izin verilebilecek sınır değerler, bunların bilimsel temelleri-II | ||
| 6 | Gıda ve su kontaminantları, kaynakları, etkileri, yasalar-I | ||
| 7 | Gıda ve su kontaminantları, kaynakları, etkileri, yasalar-II | ||
| 8 | Çevresel kirlilik konusunda ulusal ve uluslar arası kuruluşlar, TC. Çevre Bakanlığı, EPA, UNEP, WHO | ||
| 9 | Kalıcı organik kirleticilere ilişkin Ulusal Plan - Stockholm sözleşmesi | ||
| 10 | Ulusal Plan - Stockholm sözleşmesi'ne akademiden bilimsel veri katkıları | ||
| 11 | İlacın toksisite potansiyeli ile ilgili düzenlemeler-I | ||
| 12 | İlacın toksisite potansiyeli ile ilgili düzenlemeler-II: Karşılaştırmalı değerlendirme | ||
| 13 | Çevresel izleme çalışmaları | ||
| 14 | Rutin tüketici ürünleri izleme çalışmaları | ||
| 15 | Gıda ve su kimyasal kontaminasyonu izleme çalışmaları | ||
| 16 | Genel tartışma |
Ders Kitabı / Malzemesi / Önerilen Kaynaklar
1) Klaassen CD. Casarett and Doull’s Toxicology. 6th Edition, McGraw-Hill, New York (2001). 2) Hayes AW. Principles and Methods of Toxicology. 4th Edition, Taylor and Francis Inc. (2001). 3) Karakaya A.E. Toksikolojinin Temel Kavramları. Farmakoloji Ders Kitabı, A. Bökesoy, İ. Çakıcı, M. Melli (ed). Ankara, Gazi Kitabevi (2000). 4) http://www.epa.gov/opppsps1/profile/ 5) Timbrell JA. Introduction to Toxicology. 3rd edition, London: Taylor & Francis (2002).
Planlanan Öğrenme Aktiviteleri ve Metodları
Etkinlikler ayrıntılı olarak "Değerlendirme" ve "İş Yükü Hesaplaması" bölümlerinde verilmiştir.
Değerlendirme
| Yarıyıl (Yıl) İçi Etkinlikleri | Adet | Değer |
|---|---|---|
| Ara Sınav | 1 | 100 |
| Toplam | 100 | |
| Yarıyıl (Yıl) Sonu Etkinlikleri | Adet | Değer |
| Final Sınavı | 1 | 100 |
| Toplam | 100 | |
| Yarıyıl (Yıl) İçi Etkinlikleri | 40 | |
| Yarıyıl (Yıl) Sonu Etkinlikleri | 60 | |
Staj Durumu
Yok
İş Yükü Hesaplaması
| Etkinlikler | Sayısı | Süresi (saat) | Toplam İş Yükü (saat) |
|---|---|---|---|
| Ara Sınav | 1 | 3 | 3 |
| Final Sınavı | 1 | 3 | 3 |
| Derse Katılım | 16 | 3 | 48 |
| Bireysel Çalışma | 14 | 7 | 98 |
| Ara Sınav İçin Bireysel Çalışma | 1 | 15 | 15 |
| Final Sınavı içiin Bireysel Çalışma | 1 | 10 | 10 |
| Ev Ödevi | 10 | 6 | 60 |
| Toplam İş Yükü (saat) | 237 | ||
Program ve Öğrenme Çıktıları İlişkisi
| PÇ 1 | PÇ 2 | PÇ 3 | PÇ 4 | PÇ 5 | PÇ 6 | PÇ 7 | PÇ 8 | PÇ 9 | PÇ 10 | PÇ 11 | |
| ÖÇ 1 | 5 | 5 | 5 | 4 | 3 | 2 | 2 | 1 | 2 | 2 | 4 |
| ÖÇ 2 | 5 | 4 | 4 | 3 | 3 | 2 | 2 | 1 | 1 | 1 | 3 |
| ÖÇ 3 | 5 | 3 | 4 | 3 | 2 | 2 | 2 | 1 | 1 | 1 | 3 |
* Katkı Düzeyi : 1 Çok düşük 2 Düşük 3 Orta 4 Yüksek 5 Çok yüksek