GERİ DÖN

Ders Öğretim Planı


Dersin Kodu Dersin Adı Dersin Türü Yıl Yarıyıl AKTS
9101086802017 Validation and Measurement Uncertainty in Analytical Chemistry Seçmeli Ders Grubu 1 2 8,00

Doktora



Bu dersin amacı belli bir analize yönelik geliştirilen bir yöntemin performansını değerlendirme de temel yaklaşımlar hakkında bilgi vermektir.



1 Temel validasyon parametrelerini kullanarak, belli bir analiz yöntemini geçerli kılma becerisini kazanabilme
2 Kullanım amacına uygun olarak validasyon parametrelerini seçebilme becerisini kazanma
3 Belli bir analiz için ölçüm belirsizliğini yorumlama ve kıyaslama yeteneği kazanmak
4 Yöntem validasyonunda bilimsel veri okuyabilme ve son gelişmeleri takip edebilme becerisi kazanmak

Birinci Öğretim


Yok


Yok


Bu ders kapsamında validasyonun amacı, validasyon çalışmalarında ele alınan başlıca parametreler ve ölçüm belirsizliğinin öngörülmesi konularında bilgi verilecektir.


Hafta Konular (Teorik) Uygulama Öğretim Yöntem ve Teknikleri Ön Hazırlık
1 Yöntem validasyonunda temel ilkeler Excell uygulamalarına ghiriş
2 Yöntem validasyonunun temel bileşenleri ANOVA testi uygulaması
3 Seçimlilik parametresinin değerlendirilmesi Rezolüsyon faktörünün (Rs) hesaplanması
4 Belirtme sınırı ve tayin sınırı değerlerinin hesaplanması LOD ve LOQ değerinin hesaplanması
5 Doğruluk parametresinin incelenmesi Gerikazanım hesaplanması
6 Kalibrasyon grafiğinin oluşturulması Excell programı ile kalibrasyon eğrisinin oluşturulması
7 Kalibrasyon eğrisine ilişkin hataların hesaplanması Kalibrasyon eğrisinin eğimi, kesişim ve regrasyon değerlerindeki hatanın Lines komutu ile hesaplanması
8 Arasınav
9 Kalibrasyon aralığının hesaplanması Kalibrasyon eğrisinin kapsadığı aralığın hesaplanması
10 Kesinlik parametresinin incelenmesi, standart sapma, bağıl standart sapma hesaplanması Grubbs ve t testi uygulamaları
11 Ölçüm belirsizliği ve bileşenlerinin tanımlanması Çözelti hazırlamada belirsizlik hesabı, Excellde Kragten matrisinin oluşturulması
12 Spektroskopik analizlerde yöntem validasyonu uygulamaları AAS'de yöntem validasyon uygulama örneği
13 Kromatografi,k yöntemlerde validasyon çalışmaları Örnek uygulama: Farmasötik ilaç ürünlerinde HPLC ile etken madde analizinde yöntem validasyonu
14 Gıda Analizlerinde Yöntem validasyonu Pestisit analizinde validasyon örneği
15 Yöntem validasyonunun genel değerlendirmesi Proje sunumu
16 Final sınavı

1. Validation in Chemical Measurement, Eds: Paul De Bièvre · Helmut Günzler, Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2005 2. Analytical Method Validation and Instrument Performance Verification, Eds: C. C. Chan, H. Lam, Y. C. Lee, John Wiley & Sons, 2004 3. Validating Chromatographic Methods, A Practical Guide, D.M. Bliesner, John Wiley & Sons, 2006


Etkinlikler ayrıntılı olarak "Değerlendirme" ve "İş Yükü Hesaplaması" bölümlerinde verilmiştir.


Yarıyıl (Yıl) İçi Etkinlikleri Adet Değer
Ara Sınav 1 100
Toplam 100
Yarıyıl (Yıl) Sonu Etkinlikleri Adet Değer
Final Sınavı 1 100
Toplam 100
Yarıyıl (Yıl) İçi Etkinlikleri 40
Yarıyıl (Yıl) Sonu Etkinlikleri 60

Yok


Etkinlikler Sayısı Süresi (saat) Toplam İş Yükü (saat)
Ara Sınav 1 2 2
Final Sınavı 1 2 2
Derse Katılım 14 2 28
Uygulama/Pratik 14 2 28
Proje Hazırlama 5 8 40
Proje Sunma 1 1 1
Bireysel Çalışma 5 2 10
Ara Sınav İçin Bireysel Çalışma 5 8 40
Final Sınavı içiin Bireysel Çalışma 8 8 64
Okuma 8 2 16
Toplam İş Yükü (saat) 231

PÇ 1 PÇ 2 PÇ 3 PÇ 4 PÇ 5 PÇ 6 PÇ 7
ÖÇ 1
ÖÇ 2
ÖÇ 3
ÖÇ 4
* Katkı Düzeyi : 1 Çok düşük 2 Düşük 3 Orta 4 Yüksek 5 Çok yüksek